针灸与CC治疗PCOS性不孕的效果分析

更新时间:2020-06-07 来源:临床医学论文 点击:

【www.rjdtv.com--临床医学论文】

  多嚢卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome,PCOS)是妇女内分泌紊乱的常见疾病,在育龄期妇女中患病率在6%~15%之间,有时甚至高达20%[1-3],占不孕的30%~40%、非排卵性不孕的50%~70%[4],对育龄妇女生理和心理都危害巨大,严重影响家庭和谐。目前,西医多用西药、手术、辅助生殖技术等治疗PCOS性不孕取得一定效果,但疗效个体差异大,且有一定不良反应,其中以克罗米芬单用或联合使用最为常见。近年来,针灸单用或联合其他中医治疗PCOS不孕的应用报道和文献研究增加[5],确切疗效已被证实,但与克罗米芬(CC)的疗效缺乏循证医学证据,不利PCOS性不孕治疗临床决策。为此,本研究运用Meta分析对针灸与CC治疗PCOS性不孕的效果进行了比较。
  
  1、资料与方法
  
  1.1 文献来源
  
  计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方医药期刊数据库(Wanfang),辅以文献追溯和手工检索。
  
  1.2 检索策略
  
  检索策略参考《Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions(Version 5.1.0)》制定,中文检索标题或关键词/主题词为“多囊卵巢综合征”and“不孕”and“针灸”“针刺”“腹针”“穴位埋线”“灸”“艾灸”.检索年限自建库至2016年11月1日。
  
  1.3 纳入标准
  
  1)研究类型:随机或半随机对照研究。2)研究对象:参照《中医病证诊断疗效标准》诊断明确的PCOS并不孕。3)干预措施:观察组为针灸单用或联合其他中医疗法,对照组为CC单用或联合其他西医疗法。4)结局指标:总有效率、妊娠率、FSH、LH、T.
  
  1.4 排除标准
  
  1)非随机和半随机对照文献;2)非PCOS导致的不孕;3)观察组、对照组均含针灸或CC治疗;4)非临床研究;5)不同数据库重复检出、重复发表的文献,按期刊、学位论文、会议、报纸的顺序只计入发布在靠前媒介的1篇文献,发表在同一媒介的文献只计入影响因子最高的1篇文献,不同语种发表只计入中文文献,同一试验不同阶段只计入最新文献;6)疗效判定标准不明确的文献。
  
  1.5 数据的规范与数据库的建立
  
  1.5.1 数据库的建立
  
  由2名检索员独立检索文献题目和摘要,逐条纳入符合标准的文献(如有分歧则协商一致),提取纳入文献的题目、发表日期、作者、随机方法、单盲、疗程、失访或脱落、研究对象情况、干预措施、组间基数均衡性、随访、总有效率、性激素水平及妊娠率。交叉校对无误。
  
  1.5.2 数据库的规范
  
  采用改良Jadad量表[6],评分越高,偏倚越低,并用Cochrane协作网系统综述手册5.0版评估偏倚风险。以上评价均由2位研究者独立进行、交叉核对,意见一致则直接采用,遇到分歧则讨论达成一致。
  
  1.6 数据分析
  
  采用RevMan5.3软件,异质性不明显(P>0.1,I2≤50%)选固定效应模型,异质性明显(P≤0.1,I2>50%)选随机效应模型,计数资料用相对危险度(RR),计量资料用加权均数(WMD),区间估计用95%CI,各研究间的一致性用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。用漏斗图分析发表偏倚。亚组中存在低质量研究时进行敏感性分析。
  
  2、结果
  
  2.1 检索结果
  
  根据检索策略,CNKI检出文献144篇,VIP检出文献54篇,Wangfang检出文献197篇,经过阅读题目、摘要及全文剔除重复文献386篇,最终纳入文献9篇。
  
  2.2 文献概况
  
  2.2.1 研究对象 共纳入9项研究,每项研究报道病例53~126例,累计769例。其中,观察组389例,对照组380例。研究对象来自医院,来自门诊、住院部的依次有5项[8-11,13]、4项[7,12,14-15].
  
  2.2.2 干预措施 9项研究中涉及中药、针灸、腹针、穴位埋线、艾灸、CC、CC+HCG、CC+HCG+补佳乐8种治疗。其中,2项研究[8,10]单用针灸对照CC联合其他西医治疗(包括腹针与CC+补佳乐[8]、针灸与CC+HCG[10]),6项研究[7,9,12-15]为针灸联合其他中医治疗对照单用CC(包括中药+针灸与CC[7、13-15]、针灸+穴位埋线与CC[9]、中药+艾与CC[12]),1项研究为针灸联合其他中医治疗,对照CC联合其他西医治疗(中药+针灸与CC+HCG[11])。
  
  2.2.3 不良反应 8篇文献未提及病例脱失及不良反应,仅1篇[8]提到观察组有1例轻度皮下血肿、对照组有1例出现轻度胃肠道反应。
  
  2.3 文献质量
  
  Jadad评分见表1,9篇文献中,有7篇[7,9-13,15]提及随机但未交代具体方法,有2篇[8,14]采用随机数字表法;仅1篇[8]提及观察组脱落2例、对照组脱落1例;仅2篇[8,12]提及随访;所有文献均未提及盲法及隐藏,有3篇[10,12,15]未提及疗程,另6篇中疗程为21 d的2篇[7,13]、30 d的2篇[8,11]、90 d的2篇[9,14].
  
  2.4 总有效率比较
  
  1项研究比较单用针灸与CC联合其他西医治疗的总有效率[8],RR=0.92,95%CI[0.65,1.30],Z=0.45(P=0.65>0.05),差异无统计学意义。1项研究比较针灸联合其他中医治疗与CC联合其他西医治疗的总有效率[11],RR=1.26,95%CI[1.02,1.55],Z=2.18(P=0.03<0.05),结果前者明显高于后者。6项研究[7,9,12-15]比较针灸联合其他中医治疗与单用CC,存在异质性,结果针灸联合其他中医治疗的总有效率明显高于单用CC治疗[RR=1.39,95%CI(1.27,1.51),Z=7.36(P<0.00001)];敏感性分析显示,剔除一项研究[13],研究间异质性不明显(P=0.21,I2=32%),结果针灸联合其他中医治疗的总有效率依然明显高于单用CC治疗[RR=1.32,95%CI(1.21,1.45),Z=6.09(P<0.00001)].
  
  2.5 妊娠率比较
  
  2项研究[9,12]比较针灸联合其他中医治疗与单用CC的妊娠率,研究间存在异质性(P=0.15,I2=52%),结果针灸联合其他中医治疗的妊娠率明显高于单用CC[RR=1.65,95%CI[1.12,2.44],Z=2.53(P=0.01<0.05)].分析研究间的异质性可能来源于两研究的样本量差距较大,且1篇文献[12]的疗程不确定,可比性较差。2项研究比较单用针灸与CC联合其他西医治疗[8,10],研究间存在同质性(P=0.31,I2=4%),结果单用针灸的妊娠率高于CC联合其他西医治疗[RR=1.72,95%CI(1.19,2.49),Z=2.86(P=0.004<0.05)].
  
  2.6 FSH改善比较
  
  2项研究比较针灸联合其他中医治疗与单用CC[9,15],研究间存在异质性(P=0.002,I2=90%),结果针灸联合其他中医治疗降低FSH的效果明显优于单用CC[WMD=-0.44,95%CI[-0.80,-0.08],Z=2.36(P=0.02<0.05)].分析研究间的异质性可能来源于患者来源不一样,故在数据的收集及处理上存在差异。
  
  2.7 LH改善比较
  
  3项研究[9,14-15]比较针灸联合其他中医治疗与单用CC,研究间存在异质性(P=0.02,I2=74%),结果针灸联合其他中医治疗降低LH的效果明显优于单用CC[WMD=0.52,95%CI[0.29,0.74],Z=4.53(P<0.00001)];敏感性分析显示,剔除一项研究[9],研究间异质性不明显(P=0.29,I2=10%),结果针灸联合其他中医治疗降低LH的效果明显优于单用CC[WMD=0.49,95%CI(0.27,0.72),Z=4.34(P<0.0001)].
  
  2.8 T改善比较
  
  3项研究[9,14-15]比较针灸联合其他中医治疗与单用CC,结果针灸联合其他中医治疗降低T的效果明显优于单用CC[WMD=0.23,95%CI[0.12,0.33],Z=4.24(P<0.0001)].
  
  2.9 发表偏倚分析
  
  纳入文献总有效率发表偏倚的倒漏斗图如下,图形并不完全对称,说明存在一定的发表偏倚。
  
  3、讨论
  
  PCOS性不孕在育龄妇女中发生率高且危害大,CC等西医治疗有效但存在缺陷,针灸治疗因疗效确切且操作简便、不良反应小等近年来在临床得到广泛应用。本研究按Cochrane操作手册要求规范纳入文献9篇、9项研究,Meta分析除1项研究[8]的妊娠率比较差异无统计学意义外,针灸与CC联合其他西医治疗、针灸联合其他中医治疗与CC、针灸联合其他中医治疗与CC联合其他西医治疗在提高PCOS性不孕总有效率、妊娠率及改善FSH、LH、T水平方面均是前者明显优于后者,说明针灸联合中医治疗PCOS性不孕在提高总有效率、妊娠率方面比克罗米芬单用或联合其他西医治疗有优势,在改善FSH、LH、T方面比克罗米芬单用有优势。
  
  本研究检索国内权威数据库,尚未检索国外数据库,结果仅能说明国内应用针灸与CC对PCOS不孕的疗效;纳入研究均未进行样本估算,每项研究报道病例53~126例,且样本集中在广东、贵州、江西、云南等南方地区,今后研究尚需进行样本估算并注意大样本、多中心研究,以增强结果的说服力。本研究纳入的9项研究仅2项提及采用随机数字表法,余7项研究均未描述具体的随机方法,所有文献均未提及分配隐藏及盲法,且有3篇文献未提及疗程,仅1项研究提及病例脱失、2项研究提及随访,值得未来研究重视。
  
  本研究针灸联合其他中医治疗与单用CC比较存在异质性,剔除其中1项研究中具有同质性,提示该研究是导致异质性的来源,详阅文献发现其异质性可能来自以下几个方面:1)对照组采用口服CC或其他西药,生产厂家、规格和使用方法等相对规范,但观察组采用针灸或艾灸或穴位埋线等方法,均存在技术上的差异,以及每次治疗时间、强度及程度均因研究者而异,不能有一个相对规范的标准;2)针灸的双盲在操作过程中存在一定的难度,不能排除选择、实施及测量偏倚;3)9项研究采用了8种治疗方案,各治疗方法存在差异,故可比性有差异;4)纳入文献的样本量、疗程等不一致且差异大,部分文献样本量太少、疗程相对较短。
  
  参考文献:

  [1]Yildiz BO,Bozdag G,Yapici Z,et al.Prevalence,phenotype and cardiometabolic risk of polycystic ovary syndrome under differentdiagnostic criteria[J].Hum Reprod,2012,27(10):3067-3073..
  [2]March WA,Moore VM,Willson KJ,et al.The prevalence of polycystic ovary syndrome in a community sample assessed undercontrasting diagnostic criteria[J].Hum Reprod,2010,25(2):544-551.
  [3]Wild RA,Carmina E,Diamanti-Kandarakis E,et al.Assessment of cardiovascular risk and prevention of cardiovascular disease in women with the polycystic ovary syndrome:a consensus statement by the Androgen Excess and Polycystic Ovary Syndrome(AE-PCOS)Society[J].J Clin Endocrinol Metab,2010,95(5):2038-2049.
  [4]陳子江.高度重视多囊卵巢综合征的规范化诊断与治疗[J].中华妇产科杂志,2007,42(5):289-290.
  [5]钱丽欢.针灸治疗多囊卵巢综合征的现代中文期刊文献研究[D].广州:广州中医药大学,2016:1-53.
  [6]梁万年.医学科研方法学[M].北京:人民卫生出版社,2002:451-486.
  [7]邓娟姿.多囊卵巢综合征不孕不育应用中药联合针刺治疗的临床分析[J].黑龙江医学,2016,40(4):347-348.
  [8]瞿慧.腹针治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征排卵障碍的临床研究[D].广州:广州中医药大学,2012:1-36.
  [9]吴家满,卓缘圆,钟宇玲,等.调任通督针刺法配合穴位埋线治疗多囊卵巢综合征不孕症[J].吉林中医药,2014,34(5):526-529.
  [10]杨越红,洪建云,魏达友,等.针刺治疗多囊卵巢综合征所致不孕的临床观察[J].广东医学院学报,2005,23(4):377-378.
  [11]黄道兰,许峰,温雅兰,等.针药并用治疗多囊卵巢综合征所致不孕30例疗效观察[J].新中医,2011,43(8):85-86.
  [12]何禹坤.中药加艾灸治疗脾肾阳虚型多囊卵巢综合征不孕的临床分析[J].东方食疗与保健,2016,14(7):205.
  [13]肖慧莲,赖胜兰.中药联合针刺治疗多囊卵巢综合征不孕不育42例[J].中国中医药现代远程教育,2014,12(19):129-131.
  [14]钟春华,梁宝珠.中药联合针灸疗法治疗多囊卵巢综合征合并不孕的临床疗效[J].海峡药学,2016,28(7):180-181.
  [15]许雪梅.中药针灸结合治疗87例多囊卵巢综合征合并不孕的疗效分析[J].中国卫生产业,2013,11(1):177.

本文来源:http://www.rjdtv.com/yixuelunwen/4454.html