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　　多囊卵巢综合征（PCOS）是一种最常见的妇科内分泌疾病之一。发病率逐年升高，属于内分泌与代谢紊乱性疾病。本病已成为困扰临床医师和患者的常见病、疑难病。西医治疗多采用调节生活方式及药物治疗为主、偶有手术治疗，仅以解决症状或针对病理生理某一环节而对症治疗。中医古籍无 PCOS 的记载，根据其临床表现，归属于中医学月经不调、闭经、不孕症、崩漏、症瘕等范畴。本病多见于肥胖患者，笔者应用新加苁蓉菟丝子丸为基础方随症加减治疗非肥胖型 PCOS,效果理想，结果报道如下。

　　1 临床资料

　　1.1 西医诊断标准 参照 2003 年欧洲人类生殖和胚胎与美国生殖医学学会的（ESHRE/ASRM）鹿特丹专家会议推荐的标准[1]及中华医学会妇产科内分泌组2006 年 11 月召开的妇科内分泌学专家扩大会议制定的诊断标准综合制定如下：①稀发排卵或无排卵，②高雄激素的临床表现和 / 或高雄激素血症，③卵巢多囊性改变：一侧或两侧卵巢直径 2~9 mm 的卵泡≥12 个，或卵巢直径≥10 mL.以上 2 条中符合 2项，并排除其他高雄激素病因：先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤等。

　　1.2 中医辨证标准 参照 《中医病证诊断疗效标准》和 《中药新药临床研究指导原则》 中相关标准制定：主证：月经后期、量少或闭经，不孕，或仅有月经不调，腰膝酸软。次证：经色血淡，质黏稠，带下量多，胸闷泛恶，形体肥胖或丰满，喉中多痰，毛发浓密（辨证为痰湿证）；经色暗红，质稠或有血块，伴乳房胀痛，胸胁胀痛（辨证为气滞血瘀证）；形体壮实，毛发浓密，面部痤疮，经前乳房胀痛，大便秘结（辨证为肝经实热证）。舌脉：舌暗，苔薄，或白苔、黄苔、腻苔，尺脉弱。凡具有主证或次证之一结合舌脉即可诊断。

　　1.3 纳入标准 ①符合西医 PCOS 诊断标准和中医辨证标准者；②年龄 15~35 岁；③所有病人治疗前3 月未服用激素类药物；④患者知情同意。

　　1.4 排除标准 ①不符合纳入标准，且未按规定用药，无法判断疗效或资料不全者；②其他原因所致的与 PCOS 所致的内分泌征象相仿的疾病，如卵泡膜细胞增殖症、卵巢或肾上腺肿瘤、肾上腺皮质增生症等；③排除 PCOS 胰岛素抵抗者；④有生殖器畸形、缺如等器质性病变者；⑤有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病，或影响其生育的严重疾病，如肿瘤或艾滋病；⑥近期服用过激素类药物，如避孕药、促排卵药、糖皮质激素等；⑦对研究药物过敏者。

　　1.5 一般资料 观察病例均为 2013 年 6 月-2014年 12 月在本院诊治疗的 PCOS 患者，共 80 例，所有患者随机分为试验组与对照组各 40 例。试验组年龄 16~35 岁，平均（25.2±8.6）岁；病程 3 月 ~2 年，平均（0.82±0.51）年。对照组年龄 15~35 岁，平均（25.5±8.2）岁；病程 4 月 ~2 年，平均（0.85±0.48）年。2 组年龄、发病时间、病情等基本资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

　　2 治疗方法

　　2.1 试验组 用新加苁蓉菟丝子丸随症加减。基本方：肉苁蓉、覆盆子、当归、淫羊藿、茺蔚子、山茱萸、香附各 10 g,菟丝子、山药各 20 g,地黄、桑寄生各 15 g.加减：痰湿阻滞、体型肥胖者，酌加苍术、菖蒲、茯苓、陈皮、法半夏、浙贝母；体毛浓密或雄激素升高者，酌加龙胆草、栀子、牡丹皮、赤芍；经血量少，有血块者，酌加鸡血藤、赤芍、泽兰、桂枝；泌乳、泌乳素增高者，加炒麦芽；排卵期患者，酌加川芎、泽兰、丹参、赤芍、路路通、枳壳；卵巢明显增大者，酌加炙鳖甲（先煎）、皂角刺、路路通。服法：先用 300 mL 温水浸泡 30 min,武火煎至沸腾，改文火煎煮 20 min 后，取头煎约200 mL;再加水 200 mL,煮沸 20 min,取二煎约150 mL,两煎和匀，分 2 次服，每天 1 剂。

　　2.2 对照组 给予达英 -35（Schering Gmbh & Co.Produktinos Kg 公司生产），每天 1 片，口服。

　　2 组均于月经第 5 天开始服用，其中治疗组用药至次月月经来潮；对照组用药 21 天。治疗时间均为3 月，并随访 6 月。

　　3 观察指标与统计学方法

　　3.1 观察指标 观察 2 组月经变化、症状及体征积分变化、性激素[黄体生成素（LH）、促卵泡素（FSH）、雌二醇（E2）、睾酮（T）]水平，并作阴道超声检查了解卵巢体积，卵泡发育情况。症状体征评分：对月经周期、经量、腰膝酸软、精神抑郁、烦躁易怒、经前乳胀、经行少腹胀痛按轻重程度分为 4 个等级，计 0、1、2、3 分。

　　3.2 统计学方法 数据采用 SPSS13.0 统计软件进行处理，计量资料以（x±s）表示，采用 t 检验；计数资料以率（%）表示，采用 χ2检验。

　　4 疗效标准与治疗结果

　　4.1 疗效标准 参照 《中医病证诊断疗效标准》 中相关标准拟定。治愈：月经恢复正常周期，停药后月经规律连续 3 个周期以上，或服药后妊娠；好转：

　　治疗期间月经来潮，停药后月经不规律，但临床症状有所减轻；未愈：月经情况无改善，临床症状无减轻。

　　4.2 2 组治疗前后中医症状积分比较 见表 1.治疗后 2 组中医症状积分均较治疗前明显下降（P < 0.05），试验组积分下降较对照组更显着（P < 0.05）。

　　4.3 2 组治疗前后卵巢体积、卵泡数变化比较 见表 2.治疗后 2 组卵巢体积均较治疗前下降（P <0.05），试验组卵巢体积下降较对照组更显着（P <0.05）。治疗后试验组卵泡数较治疗前下降（P < 0.05）；与对照组比较，试验组卵泡个数下降更显着（P< 0.05）。

　　对照组治疗前后卵泡数变化不大（P>0.05）。

　　4.4 2 组治疗前后血清性激素水平比较 见表 3.治疗后 2 组 LH、T 均较治疗前下降（P<0.05），且试验组上述指标下降较对照组更显着（P<0.05）。

　　4.5 2 组临床疗效比较 见表 4.总有效率试验组为90.0%,对照组为 65.0%,2 组比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。

　　5 讨论

　　PCOS 是临床多发病，且发病率逐年升高，在生育期妇女可高达 5%~10%[2].其病因尚不清楚，属于内分泌与代谢紊乱性疾病。西医药物治疗包括：口服避孕药、环丙孕酮、安体舒通、GnRH-a 等[3].对无生育要求的患者可仅调节月经周期，对不孕患者恢复生殖轴稳定，降低胰岛素水平，为诱发排卵建立基础。药物治疗无效的患者，可采用手术疗法。目前常用的手术方有腹腔镜下卵泡穿刺、卵巢多点电凝或激光治疗等，术后存在盆腔黏连、复发等问题。

　　中医学认为，PCOS 的发病涉及肾、肝、脾等脏腑，以肾虚为本，血瘀、痰阻为标，临床以虚实夹杂多见。 《素问·上古天真论》 曰：“女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子……七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。” 《女科切要》 认为“肥人经闭，必是痰湿与脂膜壅塞之故”,提出痰湿导致经闭之理论。近代一些医家在中医理论基础上，渗入现代妇产科理论，并顺应肾中阴阳消长的生理变化，设立中药人工周期疗法，效果较佳。如袁雄芳[4]在月经周期不同阶段分别拟活血调经汤、促排卵汤、促黄体汤治疗 PCOS 患者，总有效率达86.8%.

　　加减苁蓉菟丝子丸是成都中医药大学已故名中医卓雨农的经验用方，该方重在补肾益气，补肾填精，调和冲任，温肾暖宫。原方使用菟丝子、枸杞子温肾填精补血；覆盆子甘酸微温，固精益肾：肉苁蓉温肾助阳以升少火；熟地黄养血滋阴，补精益髓；当归养血活血调经，桑寄生补肝肾，强筋骨。吴克明教授根据多年的临床经验，在原方基础上适当化裁，加淫羊藿助肉苁蓉温补肾阳，山茱萸、山药补肾固精，茺蔚子活血化瘀，炒香附疏肝理气，命名为新加苁蓉菟丝丸；结合辅助检查动态监测患者的卵泡发育和内分泌变化及时对症用药，在临床上收到很好的疗效[5].

　　现代药理学研究发现，“肾”与下丘脑 - 垂体 - 卵巢轴、与生殖内分泌相关[6].补肾药具有促排卵、健运黄体及养育子宫作用，可作用于性腺轴，对生殖内分泌系统具有保护作用，可提高垂体促性腺激素水平，提高卵巢对促性腺激素的反应性，从而促进排卵。菟丝子、杜仲、覆盆子、淫羊藿等药都有性激素样作用，可促进雌性动物卵巢和子宫发育，促进排卵[7].

　　在临床观察中，患者常伴有多毛、痤疮等雄激素水平升高表现，且时有心烦、便秘、口干、舌红等阳盛现象，阳盛易耗阴精，出现虚火上浮征象。所以PCOS 患者多处于一种阴阳失衡状态，临床用药上需调整阴阳平衡，以达到“阴平阳秘”状态。笔者发现本方更适用于形体偏瘦型 PCOS 患者，除了上述加减应用外，还应遵循月经周期来加减用药：经前期加重温阳疏肝之品如淫羊藿、菟丝子用量，同时可加用杜仲补肾气，川芎活血行气开郁；经期子宫泻而不藏，加用牛膝、鸡血藤、川芎助经血排出；经后期血海空虚渐复，胞宫藏而不泻，加女贞子、旱莲草、何首乌、麦冬等；氤氲期为重阴必阳，阴盛阳动之际，加丹参、赤芍等活血之品以促进阴阳的转化、卵泡排出。

　　本研究中，试验组对患者症状积分、卵巢体积及卵泡数的改善较对照组疗效更佳，且对 LH、T 水平的下调及临床疗效均优于对照组，说明以新加苁蓉菟丝子丸为基础方加减治疗 PCOS 疗效确切，且对临床症状的改善明显好于达英 -35,具有较好的应用前景。

　　[参考文献]

　　[1] The Rotterdam ESHRE/ASRM-sPonsored PCOS con-sensus workshoP group.Revised 2003 consensus ondiagnostic criteria and long-term health risks related toPolocystic ovary syndrome （PCOS） [J].Hum ReProd,2004,19（1）：41-47.

　　[2] Diamanti-Kandarakis E,Kouli CH,Bergiele AT,et al.A survey of the Polycystic ovary syndrome in the Greekisland of Lesbos:hormonal and metabolic Profile[J].JClin Endoerinol Metab,1999,84（11）：4006-4011.

　　[3] 乐杰。妇产科学[M].7 版。人民卫生出版社，2010:317-318.

　　[4] 袁雄芳。中医周期疗法治疗多囊卵巢综合征 38 例[J].福建中医药，2003,34（2）：22.

　　[5] 雷露，张文艳，吉秀家。吴克明教授运用新加苁蓉菟丝丸治疗多囊卵巢综合征的经验[J].广西中医药，2012,35（5）：49-50.

　　[6] 笪晨星，郑清涟，张哲。从 RAS 系统研究“肾主生殖”的理论实质[J].医学信息，2009,22（7）：1386.

　　[7] 张建伟。肾主生殖在妇科中的应用[N].中国中医药报，2009-01-22（4）。

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